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乳核消饮方加减治疗乳腺增生临床疗效及其对血清内分泌激素的影响

2020-06-12 09:23 出处:未知 人气: 评论(
摘    要:
目的:探讨乳核消饮方加减治疗乳腺增生的临床效果及其对血清内分泌激素的影响。方法:将初诊乳腺增生女性患者240例按照随机数字表法分为研究组(n=121)和对照组(n=119),对照组给予三苯氧胺联合维生素E治疗,研究组给予乳核消饮方加减治疗,30天为1个疗程,两组均连续治疗2个疗程,经期停止用药。观察两组患者治疗前后临床症状和内分泌激素水平变化情况,两组临床疗效以及不良反应发生情况。结果:治疗后两组患者乳房疼痛、腰酸乏力、月经不调、心烦易怒、畏寒肢冷等临床症状较治疗前改善,差异具有统计学意义(P<0.05),且研究组患者临床症状改善优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者血清泌乳素(prolactin,PRL)和雌二醇(estradiol,E2)水平及E2/P、E2/T比值均降低(P<0.05),血清孕酮(progesterone,P)和睾酮(testosterone,T)水平升高(P<0.05),且研究组降低血清PRL和E2水平及E2/P、E2/T比值、P和T水平升高的作用优于对照组(P<0.05)。研究组总有效率高于对照组,不良反应低于对照组(P<0.05)。结论:乳核消饮方加减可提高乳腺增生患者临床疗效,改善患者临床症状,有助于保持机体内分泌激素水平的稳态,且安全性高。
 
关键词:
乳腺增生症; 内分泌激素; 乳核消饮方; 临床疗效;
 
Clinical Effects of Modified Ruhe XiaoYin Prescription in the Treatment of Hyperplasia of Mammary Glands and Its Influence on Serum Endocrine Hormones
 
Abstract:
Objective: To discuss clinical effects of modified Ruhe Xiaoyin prescription in the treatment of hyperplasia of mammary glands and its influence on serum endocrine hormones. Methods: All 240 patients were allocated to the study group(n=121) and the control group(n=119) according to random number table method, the control group were treated by tamoxifen and vitamin E, the study group was treated by modified Ruhe Xiaoyin prescription, 30 days were one course, both groups were treated for two courses consecutively, stopping the medication during the menstrual period. To observe clinical symptoms and the changes of endocrine hormones before and after treating in both groups, clinical effects and the incidence of adverse reactions. Results: After treating, clinical symptoms including breast pain, lumbar soreness and lassitude, irregular menstruation, disturbing and irritable, chill,limbs cold and others improved in both groups compared with before treating, and the difference had statistical meaning(P<0.05), and the study group was superior to the control group in the improvements of clinical symptoms(P<0.05). After treating, the levels of PRL and E2, and the ratios of E2/P and E2/T lowered in both groups(P<0.05), the levels of P and T rose(P<0.05), the study group was superior to the control group in the effects of lowering the levels of PRL and E2, the ratios of E2/P and E2/T and lifting the levels of P and T(P<0.05). Total effective rate of the study group was higher than that of the control group, it was lower than the control group in adverse reaction(P<0.05).Conclusion: Modified Ruhe Xiaoyin prescription could enhance clinical effects of the patients, improve clinical symptoms, and it is helpful to maintain the hemostasis of endocrine hormones in human body with high safety.
 
Keyword:
hyperplasia of mammary glands; endocrine hormones; Ruhe Xiaoyin prescription; clinical effects;
 
乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病之一,近年的流行病学调查显示,我国乳腺增生患者呈逐年增加趋势,而且发病年龄呈低龄化趋势[1]。现代医学认为,机体内分泌激素失调是导致乳腺增生症发病的重要因素[2-3]。中医学认为,乳腺增生症多因肝郁气滞、情志内伤、气滞不舒、痰气互结,阻于乳络而成;或因肝肾不足、冲任失调、气血凝滞、瘀积于乳房所致,属“乳核”“乳癖”“乳疠”范畴[4-5]。目前,临床多采用内分泌药物治疗,虽有一定疗效但长期应用内分泌药物会进一步影响患者机体内分泌激素水平[6]。本研究探讨乳核消饮方加减治疗乳腺增生症的临床疗效及其对血清内分泌激素的影响,现报道如下。
 
1 资料与方法
1.1 临床资料
将2013年12月至2017年10月青岛市中心医院收治的初诊乳腺增生女性患者240例按照随机数字表法分为研究组121例和对照组119例。研究组中已婚105例,未婚16例;年龄22~51岁,平均(38.2±9.4)岁;病程3个月至2年,平均(1.41±0.24)年;单侧病变74例,双侧病变47例。对照组中已婚106例,未婚13例;年龄21~50岁,平均(37.5±8.2)岁;病程3个月至2年,平均(1.33±0.21)年;单侧病变71例,双侧病变48例。两组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
 
1.2 诊断标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[7]制定诊断标准。
 
1.3 纳入标准
1)乳房单侧或双侧触及肿块,肿块边界欠清,压痛明显,质地较韧,呈成片或条索状,连续3个月不消;2)乳房存在不同程度的疼痛,且与情绪、月经周期有关;3)部分患者有乳白色或淡黄色乳头溢液;4)利用B超、CT、近红外线等检测手段证实有乳腺组织增生的肿块影像;5)签署临床研究知情同意书。
 
1.4 排除标准
1)生理性乳房疼痛者;2)乳腺恶性病变及其他乳腺疾病者;3)合并其他内分泌疾病者;4)入组前半年服用过激素类或其他药物治疗本病者;5)对本研究所用药物过敏或不能按规定服药者。
 
1.5 治疗方法
对照组口服三苯氧胺(江苏扬子江药业集团有限公司,批号:12870012,规格:10 mg×60片)每次10 mg,每日2次;维生素E(华润双鹤药业股份有限公司,批号:1309231,规格:100 mg×60片)每次100 mg,每日3次,口服,30天为1个疗程,连续治疗2个疗程,经期停止用药。研究组给予乳核消饮方加减治疗,药物组成:白芍30 g,王不留行20 g,夏枯草15 g,党参15 g,橘核15 g,青皮15 g,延胡索12 g,郁金12 g,当归12 g,漏芦12 g,柴胡10 g。乳房肿块者加瓜蒌30 g、白芥子12 g;经前乳房肿块胀痛增大,经后痛减且肿块缩小者加生地黄15 g、香附12 g、川芎10 g;乳头溢液者加白花蛇舌草30 g、地骨皮15 g;气血不足者加黄芪20 g、熟地黄20 g、何首乌15 g;失眠多梦加炒枣仁15 g、琥珀10 g;体弱加黄芪30 g、生地黄15 g;月经量少加益母草30 g、牡丹皮10 g。水煎早晚分服100m L,30天为1个疗程,连续治疗2个疗程,经期停止用药。
 
1.6 观察指标
1)比较两组患者治疗前后临床症状改善情况,包括乳房疼痛、腰酸乏力、月经不调、心烦易怒、畏寒肢冷;2)分别采集治疗前后患者晨起空腹静脉血5 m L,采用放射免疫法检测内分泌激素水平变化情况,包括泌乳素(prolactin,PRL)、雌二醇(estradiol,E2)、孕酮(progesterone,P)、睾酮(testosterone,T);3)观察两组患者不良反应发生情况。
 
1.7 疗效标准
治愈:乳房肿块消失,乳痛消失,乳头无溢液,停药3月后未复发;显效:乳房肿块最大直径缩小50%以上,乳痛消失;有效:乳房肿块最大直径缩小50%以上,乳痛未减轻或肿块缩小25%~50%,乳痛减轻;无效:乳房肿块未缩小或肿块增大变硬,乳痛未缓解甚至加重[7]。
 
1.8 统计学方法
采用SPSS 19.0软件分析数据,计量资料以(±s)表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
 
2 结果
2.1 临床症状
治疗后两组患者乳房疼痛、腰酸乏力、月经不调、心烦易怒、畏寒肢冷等临床症状较治疗前改善,差异具有统计学意义(P<0.05),且研究组改善优于对照组(P<0.05),见表1。
 
表1 两组患者治疗前后临床症状比较
2.2 临床疗效
研究组的总有效率高于对照组,两组比较差异有统计学意义(χ2=7.104,P<0.05),见表2。
 
表2 两组患者临床疗效比较
 
2.3 内分泌激素水平
治疗后两组患者血清PRL和E2水平及E2/P、E2/T均降低(P<0.05),P和T水平升高(P<0.05),且治疗组降低血清PRL、E2水平及E2/P、E2/T比值和升高血清P、T水平的作用优于对照组(P<0.05),见表3。
 
表3 两组患者治疗前后内分泌激素水平变化情况

 
2.4 不良反应
治疗期间,研究组患者未出现明显不良反应事件,对照组患者经期超过7天或月经量增多51例,闭经6例,白带增多37例,恶心呕吐5例,面部潮红3例。两组不良反应相比差异具有统计学意义(P<0.05)。
 
3 讨论
乳腺增生症以周期性加重的乳房胀痛和多发性乳房肿块为主要临床特点,该病的发病机制尚不明确[8-10]。目前,现代医学研究认为乳腺增生症与患者机体内分泌功能紊乱及精神因素,尤其与女性卵巢功能失调密切相关[11-12]。中医学认为肝郁气滞、情态内伤、气滞不舒、气血周流不畅是导致乳房疼痛、产生肿块的重要因素[13],平素情志抑郁,气滞不舒,气血周流失度,蕴结于乳房胃络,乳络经脉阻塞不通,不通则痛;肝气横逆犯胃,脾失健运,痰浊内生,气滞血瘀挟痰结聚为核,循经留聚乳中,故乳中结块[14-16];肝肾不足,冲任失调也是引起乳腺增生症的重要原因,肾为五脏之本,肾气化生天癸,天癸激发冲任,冲任下起胞宫,上连乳房,冲任之气血,上行为乳,下行为经[17-18];若肾气不足,冲任失调,气血滞,瘀积于乳房、胞宫,或乳房疼痛而结块,或月事紊乱失调[19]。
 
目前,临床多采用内分泌药物治疗乳腺增生症,但长期应用内分泌药物会进一步影响患者机体内分泌激素水平[20]。本研究采用乳核消饮方治疗乳腺增生症,方中白芍、当归通经脉气血,活血养血,调摄冲任;柴胡、青皮疏通肝络、解郁行气;夏枯草、橘核清肝火、软坚散结;延胡索、郁金为血中气药,行气而不留滞,治一身上下诸痛;党参益气扶正;王不留行走血分,通气血,散乳房之结肿;漏芦清阳明经热毒,消乳房肿块;诸药合用共奏疏肝理气、活血化瘀之效[21-22]。本研究结果显示,研究组总有效率高于对照组,治疗后两组患者乳房疼痛、腰酸乏力、月经不调、心烦易怒、畏寒肢冷等临床症状较治疗前改善(P<0.05),且研究组改善优于对照组(P<0.05),提示乳核消饮方加减可有效提高乳腺增生患者的临床疗效,改善患者临床症状。
 
现代医学认为机体内分泌激素水平紊乱与乳腺增生症密切相关[23-24]。以往研究[25-26]表明,E2异常增高可直接促进乳腺细胞增殖,促进PRL的合成与释放,而异常升高的PRL可结合乳腺上皮细胞表面的PRL受体,产生一系列反应,进而导致乳腺细胞过度增殖。最近研究[27]显示,血清P、T水平增高可抑制和拮抗雌激素对乳腺细胞增殖的作用。本研究结果表明,治疗后两组患者血清PRL和E2水平及E2/P、E2/T比值均降低(P<0.05),P和T水平升高(P<0.05),且研究组降低血清PRL和E2水平及E2/P、E2/T比值和升高血清P和T水平的作用优于对照组(P<0.05),提示乳核消饮方具有调节患者内分泌激素水平的作用,而且研究组患者未出现明显不良反应事件,安全性高。
 
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